氟班色林获FDA批准扩大适应证至绝经后女性

近日，Sprout Pharmaceuticals研发的女性性欲减退治疗药物氟班色林（Addyi），获FDA批准，可用于≤64岁绝经后人群。该药十年前已获批用于绝经前女性。

女性性欲减退症（HSDD）是指持续性或复发性性欲丧失，并由此引发个人或人际关系困扰，影响约10%美国女性。据估计，美国每10名女性中就有1人受此影响。该疾病的核心诊断标准包括：性欲较既往满意水平出现显著下降，且这种下降造成患者自身的痛苦（而非仅令伴侣困扰），同时患者存在改善性欲的主观意愿，即“我们所说的‘渴望恢复性欲’”。

罗切斯特性健康中心医学主任Pebble Kranz博士指出：“该适应证扩展具有重要生理学意义——氟班色林作为中枢神经系统药物，其机制与跨年龄组使用的情绪调节药物类似，既往限定绝经前人群缺乏生理学依据。”“此外，识别并处理可能导致性欲减退的可逆性诱因也至关重要。” 她建议临床医生参照国际女性性健康研究学会的临床诊疗流程，采用循证医学框架对存在性欲困扰的患者进行评估与干预。

此次获批并非基于新的临床试验证据，而是依托该药物首次获批前完成的两项研究——SNOWDROP与 PLUMERIA 试验现有数据，同时也得益于 FDA 优先审评程序的调整。

妇产科专家Jen Gunter表示：“对于困扰于性欲低下的患者而言，氟班色林是一种合理选择，但相较于安慰剂带来的改善效果（至多称得上温和），是否值得为之支付高昂费用，这需要患者自主决策。”

氟班色林适应证的拓展，并不意味着女性在出现性欲低下时，应优先选择药物治疗。

“性欲是一个复杂的问题——

在考虑用药之前，关键是要明确并解决所有潜在诱因

，包括药物副作用、人际关系或情绪压力、疲劳、躯体疼痛，以及其他可能影响性功能或情绪的因素。” Pebble Kranz博士表示，“只有在对上述因素进行干预后，若仍有必要且患者存在用药意愿，氟班色林及其他同类药物才可以作为备选方案。”

氟班色林最需警惕的不良反应是镇静作用，在老年人群中尤其需要注意。应在睡前服用，且与其他镇静类药物或酒精联用时需格外谨慎。

氟班色林首次获批时，禁忌证包括用药期间饮酒，以避免低血压或晕厥风险。但此后，相关用药建议略有放宽：若饮用 1-2 标准杯酒，需至少间隔 2 小时再服用氟班色林；若饮用 3 标准杯及以上酒，则应跳过当次用药。其他禁忌证包括：存在肝功能不全；正在服用某些治疗艾滋病、真菌感染、肝炎的药物，以及奈法唑酮、部分降压药和抗生素。

信源：

1.Tara Haelle. FDA Expands Flibanserin Approval to Postmenopausal Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder. Medscape. December 23, 2025

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