世界首款“女性伟哥”获批！女性的真实需求，终于被看见了吗？
发布时间：2026-01-03 22:52 浏览量：9
最近“女性伟哥”这个词又刷屏了
有人说Addyi终于获批扩展到绝经后女性
听起来挺振奋人心
可是我特意去查了最新资料
截至2026年1月，FDA官网和权威医学数据库都显示：Addyi（flibanserin）仍然只批准用于绝经前女性获取性、广泛性性欲低下障碍（HSDD）
绝经后女性还没有正式获批
国内一些标题可能把临床试验或者公司声明说成了“已获批”
其实还没到那一步
这事挺典型的
药本身的故事远比标题曲折
效果、副作用、商业、舆论，全搅在一起
Addyi最早压根不是为了性欲研发的
它是德国勃林格殷格翰公司搞抗抑郁药时意外发现的副作用：受试者性欲反而上来了
后来项目黄了
2011年转给美国一家小公司Sprout Pharmaceuticals（国内常译“萌芽制药”）
这家公司就死磕把flibanserin往“女性伟哥”方向推
机制挺特别
它不是像伟哥那样直接增加生殖器血流
而是作用在大脑
通过调节5-羟色胺（5-HT）受体，间接影响多巴胺和去甲肾上腺素这些跟欲望相关的神经递质
理论上能把“性刹车”松一松
听起来高大上
但实际数据呢
关键的三期临床试验（RECONNECT试验）招了2400多名绝经前女性
每天睡前吃100mg
连续用24周
结果每月“满意性事件”平均只多0.5到1次
从基线2.8次左右涨到3.3-3.7次
性欲量表分数提高也不到10%
安慰剂组也有明显提升
净效果其实很有限
很多人吃半年就多那么一点点感觉
副作用却不含糊
最常见的是嗜睡、头晕、恶心、疲劳
严重的不乏低血压和昏厥
试验里因为低血压+嗜睡退出的比例高达13%-14%
更麻烦的是它和酒精相互作用会放大风险
FDA因此要求黑框警告，还搞了个REMS计划：医生必须认证才能开方，患者签字确认不喝酒
这限制直接把处方量卡死了
2015年批准前
FDA已经两次拒绝
理由就是获益风险比不理想
后来在女性权益组织推动下
舆论把话题炒成“FDA性别歧视”
因为男性勃起障碍药批了二十多种
女性却一种没有
压力太大
第三次提交时加了酒精交互研究
勉强过关
但条件苛刻
批准后市场表现很惨淡
高峰期一年也就几百万美元销售额
远不如预期
2020年左右Sprout把Addyi权益转给其他公司时确实拿到一笔钱
但离“10亿美元”差得远
公开数据最多提到几亿美元前期款+里程碑付款
实际销量一直上不去
后来公司又推电话医学服务试图放量
还是没掀起波澜
为什么这么难复制伟哥的成功
核心区别就在问题本身
男性勃起障碍大多是血管、神经的生理问题
伟哥直接松血管
见效快、按需吃、安全窗大
女性性欲低下却复杂得多
情绪、压力、伴侣关系、身体形象、激素水平、童年经历、疲劳、哺乳、抗抑郁药副作用……全都可能掺和
绝经前后激素波动又加一层
单一靶点的大脑调节药
很难覆盖这么宽的谱系
临床上真正被诊断为HSDD的女性比例其实不高
很多人是关系问题或者压力大
吃药解决不了根本
绝经后女性情况更特殊
雌激素、雄激素下降会直接影响阴道干涩、性交痛
这些生理变化叠加心理因素
单纯调大脑递质效果就更打折
过去确实有公司尝试把flibanserin推向绝经后人群
做过小型试验
结果没达到主要终点
就搁置了
到现在也没新批文
目前绝经后女性的性功能问题
更多靠激素治疗（局部雌激素）、润滑剂、心理咨询、夫妻治疗
或者off-label用睾酮
但都没有“灵丹妙药”
另一款被叫“女性伟哥”的药Vyleesi（bremelanotide）
是皮下注射的黑色素受体激动剂
2019年批的
也是只限绝经前
效果同样有限
每月多1次左右满意事件
副作用有恶心、脸红
市场表现也好不到哪去
说到底
女性性健康真正的进步
不在急着推一种效果平平的药
而是正视它的多维度成因
医生愿意聊
患者敢说
伴侣能理解
社会少点羞耻
这些比一颗粉色小药丸靠谱多了
Addyi的故事提醒我们
医学不是非黑即白
舆论压力能推动平等
也可能让风险被暂时搁置
患者最终还是要面对现实数据
选最适合自己的方案
别被标题带着跑就行