金城医药与Theramex深化合作 新增5款女性健康产品独家商业化权益
发布时间:2026-01-26 17:20 浏览量:1
近日,山东金城医药集团股份有限公司(证券代码:300233,证券简称:金城医药)发布公告称,公司与英国女性健康药物公司Theramex签署《权益许可和经销协议之补充协议1》(以下简称《补充协议1》),在原有合作基础上进一步扩大产品合作范围,新增5款女性健康领域产品的中国境内独家排他商业化权益。
合作范围显著扩大 产品矩阵持续丰富
公告显示,金城医药与Theramex于2025年5月首次达成合作,获得雌二醇黄体酮软胶囊(Bijuva®)在中国大陆、香港和澳门的独家商业化权益。本次《补充协议1》的签署,标志着双方合作进入新阶段,新增合作产品涵盖骨质疏松治疗及激素替代疗法两大领域,具体包括:
产品名称商品名主要适应症领域利塞膦酸钠片Actonel®绝经后妇女骨质疏松症的治疗与预防利塞膦酸钠肠溶片Actonel GR®绝经后妇女骨质疏松症的治疗与预防雌二醇贴片Evorel®绝经后妇女雌激素缺乏症状(HRT)雌二醇醋酸炔诺酮贴片Evorel Conti®绝经后妇女雌激素缺乏症状(HRT)雌二醇贴片/雌二醇醋酸炔诺酮贴片组包装Evorel Sequi®绝经后妇女雌激素缺乏症状(HRT)
根据协议,金城医药将获得上述产品在中国境内(含中国大陆、香港和澳门)的独家排他商业化权益,负责产品的注册、分销、市场推广及相关监管事务。Theramex作为产品上市许可持有人(MAH),将通过指定目的港交货(CIF)方式供应产品,并提供全球支持以确保产品符合中国监管要求。
强化女性健康战略布局 填补国内治疗领域空白
金城医药表示,本次新增合作产品具有显著的临床价值和市场潜力。其中,Actonel系列是治疗绝经后骨质疏松症的重要药物,将为国内患者提供更优的安全性和依从性选择;Evorel系列则采用经皮给药方式,相较于口服制剂可显著降低静脉血栓、心血管事件及胆囊疾病风险,特别是Evorel Sequi®填补了国内雌孕激素连续序贯贴剂给药方案的市场空白。
此次合作是金城医药围绕"女性健康科技"发展战略的重要举措,通过深化与国际制药企业的合作,持续引进海外原研药品。公司将依托在中国市场的商业化经验和资源,加速推进新增产品的市场覆盖,进一步提升在女性健康领域的品牌影响力。
风险提示与业绩影响
公告特别指出,本次协议签署不会对公司本年度财务状况及经营业绩构成重大影响。由于涉及产品注册审批等环节,相关产品的国内审批时间及市场推广进度存在不确定性。同时,协议履行过程中可能因双方经营计划调整、战略变更或不可抗力等因素导致合作中止或变更,敬请投资者注意投资风险。
资料显示,合作方Theramex是一家总部位于英国的专业女性健康药物公司,业务覆盖80多个国家,在避孕、不孕症、更年期及骨质疏松等领域拥有丰富产品线和稳定的全球供应链,具备较强的履约能力。
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