“女性伟哥”真的来了?真药还是神话?
发布时间:2026-01-11 23:21 浏览量:1
FDA那帮人最后还是松口了。2015年,Addyi拿到了上市许可,成了全球第一个专门针对女性性欲低下的口服药。这药原本是冲着抗抑郁去的,结果临床试验做着做着,医生们发现吃药的女人莫名其妙开始“来电”了。德国勃林格殷格翰公司原本没打算在这条路上走到底,眼看疗效不显,差点就放弃了。但患者反馈太强烈,性欲提升的感觉写在报告里,藏都藏不住。于是他们调头转向,专攻女性性欲障碍领域,这才有了后来的氟班色林。
可这条路走得并不顺。2010年第一次申请被拒,11比0,全票否决。理由很简单——数据站不住脚。仪器记录显示生理反应没变化,可患者自己说“感觉好了”。这种主观和客观的撕裂,成了最大的争议点。两年后,药企换了人,萌芽制药接手继续冲。第二次报上去,还是被拒。按常理,这项目早该进垃圾桶了。但他们没认输,反而玩起了舆论牌。2013年搞了个“26:0”运动,意思很直白:你们批了26个治男性功能障碍的药,一个给女性的都没有,是不是有点说不过去?这招够狠,一下子把性别平权扯了进来,媒体跟风,议员施压,FDA被架在火上烤。
2015年第三次申请,投票结果18比6,勉强过了。Addyi正式面世,第二天就被收购,10亿美元落袋。看起来是赢麻了,可现实很快打了脸。2018年全球才卖了348万美元,连成本都回不来。问题出在哪?首先,这药得每天吃,三天后才起效,不像“伟哥”那样临阵磨枪就能用。其次,副作用一堆:头晕、嗜睡、恶心,喝酒还能引发晕厥。说明书上直接上了“黑框警告”,美国最严重的那种。更讽刺的是,研究显示,吃半年药,每月“满意的性生活”只多出0.5次。这还是靠患者自己打分算出来的,不是仪器测的。
后来2019年又出了个新药布美诺肽,注射的,打一针能管八小时,理论上更接近“按需使用”。可40%的人打完就恶心,市场反应照样冷淡。Palatin Technologies这家药企,到现在市值也就三千多万美元, barely 能撑住。
这边美国吵得热闹,中国几乎没动静。HSDD算不算病,国内医学界都没统一说法。有些专家觉得,这更多是心理或关系问题,不是非得吃药解决的。复星医药早在2017年就拿到了布美诺肽的中国授权,2019年报了临床,之后就没下文了。氟班色林更是连门都没进。公立医院基本不设性专科,患者不好意思看,医生也没把握治。南方有些私人机构偷偷摸摸在试,但都上不了台面。
有意思的是,DSM-5——美国那本精神疾病诊断手册——已经把HSDD这个诊断名称拿掉了。有人质疑,这是不是药厂和医生联手,把正常现象医疗化了?可另一边,WHO、ACOG这些权威机构又坚持认为这是病。争论到现在也没个结论。
段涛医生说得实在:这事儿得多个科室一起上,像现在流行的多学科减重门诊那样,精神科、妇科、生殖科坐一桌,才能真正帮到人。但现在嘛,谈这些还太早。那些写在厕所墙上的“催情水”广告,骗钱归骗钱,至少反映了某种真实的需求。而真正的药,还在路上。