更年期潮热出汗的“新救星”，这款不含激素的口服新药将如何拯救数亿女性的困扰？

更年期是指女性绝经及其前后的一段时间，是从生育期过渡到老年期的一个特殊生理阶段，也是女性生命周期中一个重要的必经阶段。多数女性的更年期出现在40~65岁之间。据统计，到2030年，全球处于更年期的妇女人数预计将增加到12亿，每年有4700万人进入这个阶段。

在更年期，随着卵巢功能逐渐衰退，雌激素水平急剧下降，许多女性会遭遇潮热、盗汗、心悸、失眠、月经紊乱、情绪低落、激动易怒等一系列更年期综合征的症状。其中，潮热（又称血管舒缩症状）是常见的困扰之一。数据显示，51-60岁女性中，约63%的女性经历过潮热发作；超过1/3的绝经后女性经历过较严重的潮热症状，前后持续10年甚至更长时间。

潮热的症状通常从面部或胸部突然开始，伴随皮肤发热、发红、出汗，每次可持续2-30分钟，发作次数不定。症状轻的可能在一周或一天内出现多次、只持续几秒；症状严重的可能一天发作数十次，持续好几分钟，连睡觉时都会被热醒，白天也会引起疲乏、注意力下降，明显影响生活质量。

过去，激素替代疗法曾是缓解潮热的主流选择，但并不是所有患者都适合；而非激素类药物如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）等，并非专为治疗更年期潮热设计，效果也有限。面对这一困境，全球科学家一直在寻找更安全有效的新疗法。

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2025年7月、10月，这一领域接连传来好消息——elinzanetant（商品名：Lynkuet）先后获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）和美国FDA批准上市，获批适应症均为用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状。

这款非激素双重神经激肽靶向疗法能精准作用于下丘脑中KNDy神经元上的两个神经激肽受体——NK1和NK3受体。研究发现，KNDy神经元对雌激素很敏感，而绝经后随着雌激素减少，NK1和NK3受体在绝经后女性的下丘脑中过度表达、让KNDy神经元变得肥大，导致体温调节通路过度激活、从而扰乱体温调控机制，引发潮热。

通俗来说，如果把女性体内的体温调控机制比作“大楼的供暖系统”，雌激素就是远处的“遥控器”之一。进入更年期时，这一“遥控器”失灵、“供暖控制中心”（下丘脑）时不时接收到错误信号，就乱了套——有时明明环境不冷，“供暖控制中心”却误以为过冷、触发了血管收缩、开始一阵一阵地“制热”。而elinzanetant的作用，相当于直接关掉了“供暖控制中心”的两个关键“按钮”（阻断下丘脑中的NK-1和NK-3受体），让“大楼的供暖系统”回归正常。

这款新药的积极疗效在一系列3期临床试验（OASIS-1、-2和-3）中得到充分验证。在OASIS-1和OASIS-2研究中，与安慰剂相比，elinzanetant表现出这些特点：

快速起效：用药1周后，绝经相关中重度潮热的频率就明显下降，到了第4周和12周（即第1和第3个月）时，潮热症状的平均发作频率和严重程度都已显著下降；

显著持久改善：疗效可持续到第26周（即半年），此时超80%的患者潮热发作频率至少减少了50%，哪怕是前3个月用了安慰剂、后3个月才切换到elinzanetant治疗的患者，也能达到这样的治疗结局；

生活质量明显提升：睡眠障碍问题和绝经相关其他生活质量问题也有显著改善。

OASIS-3研究进一步证实了OASIS-1和OASIS-2的发现——和安慰剂相比，elinzanetant在第12周显著降低了患者出现中重度潮热的平均频率，并能在长达52周的（即1年）时间里长期维持这样的疗效。

更值得一提的是，elinzanetant采用口服给药，每天仅需服用一次，避免了注射药物带来的不便。对于正饱受潮热折磨的女性而言，这意味着她们有望回归更轻松的生活，不再因突如其来的燥热而尴尬，不再因夜间热醒、出汗而影响睡眠并导致疲惫和情绪问题。

根据公开信息，elinzanetant目前已在中国40-65岁女性中完成了1期临床试验；前不久还在第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上进行了亮相。希望未来这款新药也能传出惠及中国患者的好消息。

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从激素替代疗法到非激素靶向治疗的诞生，更年期健康管理已迈入新时代。期待未来随着医药科技的进步，可以有更多改善女性健康问题的新药诞生，为全球数十亿女性带来福音。

[1] MHRA approves elinzanetant to treat moderate to severe vasomotor symptoms (hot flushes) caused by menopause. Retrieved Jan 6, 2026 from https://www.gov.uk/government/news/mhra-approves-elinzanetant-to-treat-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-hot-flushes-caused-by-menopause

[2] Bayer receives first approval worldwide for Lynkuet™ (elinzanetant) in the UK as treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause. Retrieved Jan 6, 2026from https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-receives-first-approval-worldwide-for-lynkuet-elinzanetant-in-the-uk-as-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-associated-with-menopause/

[3]中华预防医学会更年期保健分会. 更年期健康管理核心信息专家共识[J] . 实用妇科内分泌电子杂志, 2022, 9(1), 10.

[4]Sassarini J, Anderson RA. Elinzanetant: a phase III therapy for postmenopausal patients with vasomotor symptoms. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Jan;33(1):19-26. doi: 10.1080/13543784.2024.2305122

[5]Bayer’s Lynkuet® (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval for Moderate to Severe Hot Flashes Due to Menopause. Retrieved Jan 6, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20251017138908/en/Bayers-Lynkuet-elinzanetant-the-First-and-Only-Neurokinin-1-and-Neurokinin-3-Receptor-Antagonist-Receives-FDA-Approval-for-Moderate-to-Severe-Hot-Flashes-Due-to-Menopause

[6]拜耳携数十项创新成果亮相第八届进博会. Retrieved Jan 6, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/Wxa2bu5LFNQZQjki5tDTNA

[7] A Study to Learn More About How the Study Treatment Elinzanetant (or BAY3427080) Moves Into, Through and Out of the Body, How Safe it is and How it Affects the Body After Taking Single and Multiple Doses in Healthy Women Aged 40 to 65 Years. Retrieved Jan 6, 2026 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05381142

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